Тимолол в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению тимолола в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель тимолола, взаимодействие с другими лекарствами, применение тимолола (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Тимолол
Международное название: Тимолол
Лекарственная форма: Капли глазные 0,25%.
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E D Блокаторы бета-адренорецепторов
S01E D01 Тимолол
Фарм. группа:
Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Код АТС:S01ЕD01.
Условия хранения: Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав тимолола в каплях

Активное вещество тимолола

100 мл препарата содержит: тимолола малеата (в пересчете на тимолол) – 250 и 500 мг.
100 мл препараттың құрамында : тимолол малеаты – 250 (тимололға шаққанда) 500 мг.

Вспомогательные вещества в тимололе

100 мл препарата содержит: бензалкония хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
100 мл препараттың құрамында : бензалконий хлориді, сусыз екі орын басқан натрий фосфаты, екі сулы бір орын басқан натрий фосфаты, натрий хлориді, динатрий эдетаты дигидраты, тазартылған су.

Показания к применению капель тимолола

  • открытоугольная глаукома
  • вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая)
  • острое повышение офтальмотонуса
  • закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками)
  • ашық бұрышты глаукомада
  • салдарлы глаукома (увеальді, афакиялық, посттравматикалық)
  • офтальмотонустың жедел жоғарылауы
  • жабық бұрышты глаукома (миотиктермен біріктірілгенде)

Противопоказания тимолола в каплях

  • повышенная чувствительность к тимололу малеату
  • бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная гиперреактивность
  • синусовая брадикардия
  • атриовентрикулярная блокада II - III степени, кардиогенный шок
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • дистрофические процессы в роговице
  • тимолол малеатына жоғары сезімталдықта
  • бронх демікпесінде немесе тыныс алу жолдарының басқа ауыр созылмалы обструктивті аурулары, асқын бронх гиперактивтілігінде
  • синустік брадикардияда
  • II - III дәрежелі атриовентрикулярлық бөгелісте, кардиогендік шокта
  • декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігінде
  • мөлдір қабықтағы дистрофиялық үдерістерде
  • 18 жасқа дейінгі балаларда

Побочные действия капель тимолола

Часто (≥1/100 <1/10):
  • головная боль
Редко(>1\1000 - <1\100):
  • снижение чувствительности роговицы
  • поверхностный точечный кератит
  • брадикардия, одышка
  • депрессия, утомляемость
Очень редко(1/10000 <1/1000):
  • головная боль, головокружение, спутанность сознания
  • синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит
  • ухудшение зрения, диплопия, птоз
  • застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония
  • снижение АД
  • галлюцинации, беспокойство, кошмары, астения
  • бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью)
  • заложенность носа
  • реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница
  • облысение
Жиі (≥1/100 <1/10):
  • бас ауыруы
  • конъюктиваның, қабақ терісінің тітіркенуі мен гиперемиясы, көздегі күйдіру мен қышу, көзден жас парлау, жарықтан қорқу
Сирек (>1\1000 - <1\100):
  • мөлдір қабықтың сезімталдығының төмендеуі
  • беткейлік нүктелік кератит
  • брадикардия, ентігу
  • депрессия, қажығыштық
Өте сирек (1/10000 <1/1000):
  • бас ауыруы, бас айналуы, сананың шатасуы
  • көздің құрғау синдромы, блефароконъюнктивит
  • көрудің нашарлауы, диплопия, птоз
  • іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, аритмия, гипотония
  • АҚ төмендеуі
  • елестеулер, мазасыздық, үрейлер, астения
  • бронх түйілуі (әсіресе демікпесі және жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде)мұрынның бітуі
  • асқын сезімталдық реакциялары: бөртпе, есекжем
  • шаштың түсіп қалуы

Особые указания к применению

Глазные капли Тимолол не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Глазные капли Тимолол содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции Тимолола.

Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.

С осторожностью Тимолол нужно применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина, а также у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации
Глазные капли Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.

Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности появления кратковременного затуманивания зрения.
Тимолол көз тамшы дәрісі құрамында бета-адренобөгегіштер бар басқа көз тамшы дәрілерімен бір мезгілде қолданылмауы тиіс.

Тимолол көз тамшы дәрісінің құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар және оларды жанаспалы линзаларды таққан кезде пайдалану ұсынылмайды. Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастап және оларды инстилляциядан кейін кемінде 15 минуттан соң қайта тағу керек.

Көруді қысқа мерзімге бұлыңғырлануы Тимололдың инстилляциясынан кейін байқалуы мүмкін.
Тимолол қант диабеті немесе қалқанша безінің асқын қызметі симптомы бар емделушілерде гипогликемия симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Бета-адренобөгегіштерді қабылдаған кейбір емделушілер анестезия кезінде ұзақ, ауыр гипотензияны бастан кешірген. Сондықтан алдағы жоспарлы операциялық араласу кезінде, бета-адренобөгегіштерді біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Сақтықпен Тимололды өкпе жеткіліксіздігі бар, ауыр цереброваскулярлық жеткіліксіздігі, компенсация сатысындағы жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипотензиясы, қант диабеті, гипогликемиясы, тиреотоксикозы, миастениясы, Рейно синдромы, феохромоцитомасы, атрофиялық риниті бар емделушілерде, сондай-ақ басқа бета-адренобөгегіштер мен эпинефриннің шығарылуын күшейтетін психобелсенді дәрілік препараттарды бір мезгілде тағайындағанда, сондай-ақ 18 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен қолданады.

Жүктілік пен лактация кезеңінде
Препаратты жүктілік кезінде тек, ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асатын болса ғана, қолдануға болады.

Препаратты лактация кезінде тағайындау қажет болса, бала емізуді тоқтату қажет.

Егер препарат тікелей босанар алдында қабылданған болса, жаңа туған сәбилер туғаннан кейін бірнеше күн бойы мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көрудің қысқа мерзімді бұлыңғырлануы пайда болуы мүмкін болғандықтан, автокөлік жүргізгенде және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Местно, в разовой дозе - 1 капля 0,25% раствора в пораженный глаз, частота применения - 1-2 раза в сутки. При недостаточной эффективности применяют 0,5% раствор. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.

Лечение Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Жергілікті, бір реттік дозада – зақымданған көзге 0,25% ерітіндінің 1 тамшысы қолданылады, қолданылу жиілігі – тәулігіне 1-2 рет. Тиімділігі жеткіліксіз болса, 0,5% ерітіндіні қолданады. Көзішілік қан қысымы қалпына келсе, демеуші дозасы - 0,25% ерітіндінің 1 тамшысын күніне 1 рет.

Тимололмен емдеу әдетте, ұзақ уақыт бойы жүргізіледі. Емдеудегі үзіліс немесе препараттың дозасын өзгерту тек емдеуші дәрігердің ұйғарымы бойынша жүргізіледі.

Взаимодействие с лекарствами

При применении с резерпином - возможно развитие выраженное брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие препарата. Тимолол усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 часов до проведения общей анестезии).

Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Тимолол: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин. Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.
Резерпинмен қолданғанда - айқын брадикардия немесе гипотонияның дамуы мүмкін (бұл біріктірілім мұқият дәрігерлік бақылауды қажет етеді); кальций өзектері бөгегіштерімен немесе жүрек гликозидтерімен қолданғанда - AV өткізгіштігінің бұзылуы, жедел сол жақ қарыншалық жеткіліксіздік немесе артериялық гипотония болуы мүмкін.

Эпинефрин, пилокарпин, жүйелік бета-адренобөгегіштер препараттың әсерін күшейтеді. Тимолол миорелаксанттардың әсерін күшейтеді (препаратты жалпы жансыздандыруды жүргізгенге дейін 48 сағат бұрын тоқтату керек).

Мына препараттарды Тимололмен бір мезгілде енгізу ұсынылмайды: амиодарон, галогенделген ұшпалы жансыздандырғыштар, аритмияға қарсы препараттар (пропафенон мен Ia класының агенттері), баклофен, клонидин және лидокаин.

Хинидин мен циметидин сияқты CYP2D6 тежегіштері, тимололдың қан плазмасындағы концентрациясын арттыруы мүмкін.

Передозировка тимололом в каплях

Cимптомы: развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Белгілері: бета-адренобөгегіштерге тән жүйелік әсерлерінің дамуы: бас айналуы, бас ауыруы, аритмия, брадикардия, бронх түйілуі, жүрек айнуы, құсу.

Емі: көзді дереу сумен немесе физиологиялық ерітіндімен жуу, симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
Тимолол малеаты мөлдір қабық арқылы көз тініне өтеді. Болымсыз мөлшерде конъюнктива арқылы сіңірілу жолымен жүйелі қан ағымына, мұрынның шырышты қабығы мен көз жасы жолына түседі. Тимололдың метаболиттерінің шығарылуы - бүйрекпен. Жаңа туған және кішкентай балаларда белсенді заттың концентрациясы оның ересектердің плазмасындағы Сmах-нан едәуір асады.

Фармакодинамика

Противоглаукомное средство. Относится к группе бета-адреноблокаторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги. Локализация действия тимолола - бета-2 адренорецепторы в ресничном теле. Действие проявляется через 20 минут после закапывания, максимальный эффект наступает через 1-2 часа, продолжительность действия 10-20 часов.
Глаукомаға қарсы дәрі. Бета-адренобөгегіштер тобына жатады. Катехоламиндердің бета-адренорецепторларға көтермелегіш әсерінің алдын алады. Көз тамшы дәрісі түрінде жергілікті қолданғанда, сулы ылғал түзілуін азайту есебінен, көзішілік қан қысымын төмендетеді. Тимолол әсер ету орны – кірпікшелі денедегі бета-2 адренорецепторлар. Әсері тамызғаннан кейін 20 минуттан соң білінеді, ең жоғары әсері 1-2 сағаттан соң басталады, әсер ету ұзақтығы 10-20 сағат.

Упаковка и форма выпуска

По 10 мл в стерильные флаконы-капельницы полимерные (в комплекте с крышками навинчиваемыми) и пробками-капельницами. Флакон с крышкой-капельницей (или без нее) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
0,5 % көз тамшы дәрісі. Полимерден жасалған тамшылатқыш тығындармен және бұралатын қақпақтармен тұмшаланып жабылған полимерлі стерильді тамшылатқыш құтыларда (бұралатын қақпақтарымен жиынтықта) 10 мл-ден. 1 тамшылатқыш құтыдан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.